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DREAMM-2: Belantamab mafodotin in monoterapia nei pazienti con mieloma multiplo recidivante / refrattario e insufficienza renale

La compromissione renale, una complicanza frequente e un fattore prognostico sfavorevole nel mieloma multiplo recidivante / refrattario ( RRMM ), spesso porta a una scarsa tollerabilità dei regimi terapeutici standard.

Sono stati riportati risultati nei pazienti con insufficienza renale che ricevevano Belantamab mafodotin ( Blenrep ) come agente singolo ( 2.5 o 3.4 mg/kg; antigene di maturazione delle cellule B [ BCMA ] mirato all'immunoconiugato non-metabolizzato per via renale ) dall'analisi post-hoc DREAMM-2.

I pazienti idonei con mieloma multiplo recidivante / refrattario non presentavano condizioni renali attive e una funzione renale adeguata ( basata sul rapporto albumina / creatinina [ inferiore a 500 mg/g ] e velocità di filtrazione glomerulare stimata [ eGFR ] [ ml/min / 1.73 m2 ]: normale [ maggiore o uguale a 90 ], danno lieve [ maggiore o uguale a 60 - minore o uguale a 90 ], danno moderato [ maggiore o uguale a 30 - minore o uguale a 60 ] ).

I tassi di risposta globale ( IC 95% ) nei pazienti con compromissione lieve / moderata ( 2.5 mg/kg: 32% [ 21.4 - 44.0 ]; 3.4 mg/kg: 36% [ 25.6-48.5 ] ) sono risultati simili a quelli della popolazione complessiva ( Lancet Oncology 2020 ).

La durata mediana di risposta ( DoR ) non è stata raggiunta ( NR ) nel sottogruppo lieve / moderato di 2.5 mg/kg ( IC 95% stimato: 4.2 mesi – NR ); la DoR mediana è stata di 7.5 mesi ( 4.9 – NR ) nel sottogruppo lieve / moderato 3.4 mg/kg.

I tassi di cheratopatia e albuminuria sono risultati simili indipendentemente dalla funzione renale; i tassi di anemia, piressia e trombocitopenia sono stati più frequenti nei pazienti con funzionalità renale compromessa.
L'eGFR non è cambiato o è tornato alla normalità nella maggior parte dei pazienti.

In conclusione, a seguito del trattamento con Belantamab mafodotin in monoterapia, i pazienti con insufficienza renale lieve / moderata hanno raggiunto un profilo di efficacia e sicurezza simile a quello dei pazienti con funzionalità renale normale. ( Xagena2020 )

Fonte: American Society of Clinical Oncology ( ASCO ) Virtual Meeting, 2020

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